Paano Nakakamit ng mga Class 1000 Nitrile Gloves ang Pamantayan?

Ang pamantayang Class 1000 ay natutugunan sa pamamagitan ngkomprehensibong pagkontrol sa kontaminasyon, tinitiyak na ang mga guwantes ay naglalaman ng napakababang antas ng mga particle at ions sa buong produksyon, pagsubok, at pagpapakete.

1. Malinis na Kapaligiran ng Produksyon

• Ginawa sa mga malinis na silid (ISO 14644-1 Class 5–4), na may HEPA filtration at laminar airflow.
• Mahigpit na pinamamahalaan ang mga kondisyon sa kapaligiran: ≤10,000 particle ≥0.5μm/m³, 20–24°C, at 40–60% na halumigmig upang mabawasan ang pagdikit ng particle.

2. Pagkontrol ng Hilaw na Materyales at Proseso

• Ginagamit ang high-purity nitrile latex (≥99.5%), na may mga low-migration additives upang maiwasan ang ion o particle leaching.
• Ang mga guwantes ay sumasailalim sa 6-8 na pagbabanlaw gamit ang napakadalisay na tubig (18 MΩ·cm) upang maalis ang mga nalalabi.
• Isinasama ng ilang proseso ang plasma treatment o dust-free drying upang higit pang mabawasan ang kontaminasyon.

3. Mahigpit na Pagsusuri at Sertipikasyon

• Mga pagsusuri sa inspeksyon ng pabrika:

  • Mga partikulo: ≤3,500 partikulo ≥0.5μm/glove, 0 partikulo ≥5μm.
  • Mga Ion: ≤10μg/dm² para sa sodium, potassium, atbp.
  • Dagdag pa ang tensile strength at sterility (para sa sterile gloves).
  • Mga laboratoryo ng ikatlong partido(kinikilala ng CNAS/CMA) beripikahin ang pagsunod sa IEST-RP-CC005.3 at GB/T 32170.

4. Malinis na Pagbalot at Pag-iimbak

• Nakabalot sa mga low-particle PE bag sa loob ng mga cleanroom, naka-vacuum-sealed o puno ng nitrogen.
• Nakaimbak sa temperaturang mababa sa 25°C, ≤60% RH, malayo sa sikat ng araw, init, at mga solvent upang maiwasan ang pagtanda at kontaminasyon.

Konklusyon

Nakakamit ng mga guwantes na nitrile na Class 1000 ang kanilang pamantayan sa pamamagitan ng isangbuong-kadena na pamamaraan:

• Pag-iwas sa panlabas na kontaminasyon (mga malinis na silid)
• Pagbabawas ng panloob na kontaminasyon (mga materyales at proseso)
• Pag-verify ng pagsunod (pagsubok at sertipikasyon)
• Pag-iwas sa pangalawang kontaminasyon (pagbabalot at pag-iimbak)

Tinitiyak ng pinagsamang sistemang ito—hindi isang hakbang lang—na ang mga guwantes ay palaging nakakatugon sa mga kinakailangan sa kalinisan ng Class 1000.